年均假牙消費量達8165萬顆 3D義齒打印卻審批待解
日期:2017-06-12 14:27:11 / 人氣:
“此次研討會是口腔醫(yī)學院校、公立醫(yī)院、民營口腔醫(yī)院和診所、義齒加工及3d打印設備制造企業(yè)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批聯合首次跨領域深入探討口腔醫(yī)學臨床3d打印未來應用與發(fā)展方向,我們也希望了解來專家、企業(yè)的想法,能夠更好地提供服務。” 6月8日,“三維打印在口腔醫(yī)學領域中的應用專題研討會”上,精唯信誠總經理邵波向記者表示。
據了解,精唯信誠是一家致力于在數字化解決方案研發(fā),銷售,售后為一體的產品方案提供商,目前精唯信誠已經成功在醫(yī)療牙科模型數字化,義齒加工數字化,椅旁治療數字化方面覆蓋了70%的客戶群體。
行業(yè)數據統(tǒng)計,我國有94%的人口存在牙齒問題,約10人中就有1人安裝了假牙,年均假牙消費量達8165萬顆。一次打印100顆牙需要5.5小時,按進口粉末價格4000元/kg計算,1kg粉末可以打印600-700顆牙,單顆牙成本約為5-7元;而數據顯示傳統(tǒng)鑄造單顆牙成本約為20元。
隨著生活水平的提高,義齒的客戶人群對于義齒的要求越來越高,傳統(tǒng)的義齒技術時間長、技術要求高、成本高,而3D打印義齒時間短、技術要求和成本相對較低、舒適度高。為此,有業(yè)內人士判斷,未來3D打印義齒將逐漸成為義齒市場的主流。
與此同時,國家對3D打印也持鼓勵態(tài)度。如2015年,《國家增材制造產業(yè)發(fā)展推進計劃(2015-2016年)》以及《中國制造2025》相繼出臺,以3D打印為代表的增材制造方式被提升到國家戰(zhàn)略層面。另外,多省市成立了地方3D打印產業(yè)聯盟,將3D打印作為重點發(fā)展產業(yè)。
實際上,自2004年中國齒科行業(yè)銷售出第一套數字化CAD/CAM系統(tǒng)后,義齒加工多格局就發(fā)生了翻天覆地的變化,這個行業(yè)在10余年間迅速從一個手工加工行業(yè)走向自動數字化生產加工行業(yè)轉型的道路上。
主營業(yè)務為裸眼3D及3D打印全產業(yè)產品和服務、自主擁有多項發(fā)明專利和專有技術的隨身科技副總經理關慶介紹稱, 3D打印技術又稱“增材制造”技術, 3D打印技術最突出的優(yōu)點是無需機械加工或模具,就能直接從計算機圖形數據中生成任何形狀的物體,從而極大地縮短產品的研制周期,提高生產率和降低生產成本,從而實現定制化生產。
而伴隨著3D技術及齒科材料的不斷發(fā)展,個性化基臺、內冠金屬3D打印、種植導板、數字模型的應用等也得到拓展。不過,在這些領域發(fā)展的同時,齒科行業(yè)客戶對數字化設備應用、生產工藝的升級及3D產品審批制度等涉及的問題也越來越多。
邵波指出,3D打印義齒較之其他植入技術更為安全,不過作為新興的牙科技術,也發(fā)展存在一定的不足。如目前高校中口腔醫(yī)學科并沒有義齒3D打印技術相關課程,一些學生甚至連義齒都沒有接觸過,脫離市場需求。
另據了解,研究目前口腔種植用3D打印材料品種有限,成型材料多采用化學聚合物,成型品的物理特性較差;時下牙科3D打印技術還存在普及難度和瓶頸等,進口打印設備和耗材成本高,而國產設備在穩(wěn)定性上仍需進一步完善。
從實際操作中來看,3D打印義齒的使用也存在一些需要解決的問題。盧力甚至直言,曾經用3D打印義齒并不像牙齒,遠不如技工手工操作的。“我特意去5家技工所進行了研究調查,發(fā)現問題出在軟件上。材料進步了但軟件沒跟上步伐,軟件操作者很多打印技巧沒有掌握,而這些是需要進行培訓,但目前這方面嚴重缺乏。”
而3D義齒打印企業(yè)更關心的是國家食品藥品監(jiān)督局審批問題。據了解,3D義齒打印分類屬于醫(yī)療器械行業(yè),但我國具體審批注冊方案還沒有出爐。國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批四部部長劉斌坦言,目前還沒有具體時間表,并建議成立3D義齒打印產業(yè)聯盟或行業(yè)協(xié)會,加大自主研發(fā),并進行科學規(guī)范。
編輯:集偉科技